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编制和使用审核计划需考虑和注意的事项

1. 编制审核计划时应充分利用与受审核方初步联系、文件评审和/或初访时所得到的信息。

2. 按过程审核路线编制的审核计划中应写明到哪些主要职能部门或场所进行审核。

3. 按部门审核路线编制的审核计划中应写明在该部门需要审核的主要过程(相应的质量管理体系标准条款)。

不论是按部门审核还是按过程审核，最终都要落实到对每个过程进行审核。对生产或服务提供的现场的审核则必须到作业现场。按部门审核时，审核组内部应加强沟通和协作，以免发生对某些过程活动的重复审核或遗漏，因此编制计划时，应对部门审核的过程和活动作出合理的安排，并对从各有关部门分别收集的审核证据进行汇总和综合评价。

4. 审核计划中体现的审核路线和思路应尽量按过程方法展开审核计划中应包括实施审核活动的地点，充分考虑所审核的过程和过程之间的相互关系、相互作用和逻辑性。

5. 审核计划中不应遗漏审核范围内的部门和过程。

6. 针对不同过程或部门的特点的重要性安排适当的审核时间。

7. 对审核组成员分工时，应将具有专业能力的审核员安排审核相应的专业过程(如设计和开发、生产和服务提供过程的控制、生产和服务提供过程的确认、产品的监视和测量等)，需要时，这些过程应安排在技术专家的指导下审核。

8. 审核计划应经受审核方的确认，包括在首次会议上的确认。审核计划在实施过程中可以具有一定的灵活性，这种灵活性体现在现场审核活动中随着审核活动的进展审核计划中应包括实施审核活动的地点，可以根据情况对审核计划进行适当的调整和整改。